Infarmed retira do mercado termómetro de fabricante chinês
31 Julho 2020, 11:03
O Infarmed retirou do mercado um termómetro chinês, fabricado pela Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd, por este não ostentar a marcação CE, pelo que deste modo, “não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis pelo que não está salvaguardada a segurança e o adequado desempenho do dispositivo”, refere a autoridade nacional do medicamento.
O Infarmed refere ainda que os termómetros estavam acompanhados de um certificado alegadamente emitido pelo Organismo Notificado N.º 1282 – ECM (Ente Certificazione Macchine), o qual confirmou tratar-se de um documento falso.
Assim, o Infarmed determinou a imediata retirada do mercado nacional dos referidos dispositivos, sendo que as entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem reportar o facto à Direcção de Produtos de Saúde do Infarmed através dos contactos: tel.: +351 21 798 72 35; e-mail: daps@infarmed.pt.
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